歯を失った人や生まれつき歯が少ない人にとって、「自分の歯を取り戻す」ことは長年の夢です。
京都大学発の研究チームが、歯の再生を可能にする「歯生え薬」の開発を進めています。
この薬は、USAG-1というタンパク質を抑制することで歯の成長を促し、2030年の実用化を目指しています。
本記事では、京都大学の最新のヒト試験やその背景、そして歯の再生医療の未来について詳しく解説します。
この記事のまとめ
- 京都大学の研究チームは、USAG-1を抑制する薬を使い、歯の再生を目指しています。
- 2024年9月から健康な男性を対象とした第1相ヒト試験が開始されました。
- 試験は先天性無歯症の治療を主目的とし、2030年頃の一般利用を目指しています。
- 動物実験では、マウスやフェレットで歯の再生に成功しており、安全性も確認されています。
- 将来的には虫歯や歯周病による歯の喪失にも応用が期待されています。
歯の再生はいつ実現する？
歯の再生医療の実用化は、2030年頃を目標としています。
京都大学病院と北野病院の研究チームは、2024年9月から第1相ヒト試験を開始しました。
この試験は、30～64歳の健康な男性30人を対象に、USAG-1中和抗体の安全性と適切な投与量を確認するものです。
トレジェムバイオファーマ株式会社の喜早ほのかさんが代表を務めるチームは、順調に進めば2030年に先天性無歯症向けの治療薬として実用化を目指しています。
その後、2033年頃には部分無歯症（6本未満の歯の欠損）への適用拡大も計画されています。
さらに、将来的には虫歯や歯周病で歯を失った人にも応用可能になる可能性があります。
USAG-1とは何か？
USAG-1（子宮感作関連遺伝子-1）は、歯の成長を抑制するタンパク質です。
このタンパク質は、歯の芽（歯原基）の発達を抑える「ブレーキ」の役割を果たします。
研究チームは、USAG-1の働きを中和する抗体（TRG035）を開発しました。
この抗体を投与することで、歯の成長に必要なBMP（骨形成タンパク質）やWntシグナルが活性化され、歯の再生が促されます。
2018年に転機を迎えたこの研究は、高橋克さんが率いるチームがUSAG-1に着目したことで大きく前進しました。
「USAG-1タンパク質がなければ抗体は作れませんでした。そのタンパク質の作成が難しかった」と高橋さんは語っています。
京都大学のヒト試験の現状
京都大学病院では、2024年9月から医師主導の第1相ヒト試験が始まりました。
この試験は、トレジェムバイオファーマ株式会社と北野病院、AMED（日本医療研究開発機構）の連携により実施されています。
対象は健康な成人男性で、USAG-1中和抗体（TRG035）の安全性を確認することが主目的です。
試験は京都大学の早期医療開発科（Ki-CONNECT）で行われ、2025年以降に第2相試験で有効性を検証する予定です。
最終的には、6本以上の永久歯が欠損する先天性無歯症の患者さんを対象に、2024年内に小児向け治験も開始する計画です。
動物実験での成果
歯の再生研究は、動物実験で大きな成果を上げています。
2007年、研究チームはUSAG-1遺伝子欠損マウスで過剰歯が形成されることを発見しました。
2018年には、USAG-1中和抗体をマウスに投与し、先天性無歯症モデルで歯の形成を回復させることに成功しました。
さらに、ヒトの歯式に近いフェレットでも、乳歯や永久歯に続く「第3の歯」の誘導に成功しています。
これらの実験では、深刻な副作用は報告されておらず、安全性が確認されています。
高橋克さんは「マウスやフェレットでの成功は、ヒトへの応用に向けた大きな一歩です」と述べています。
2030年までに一般利用可能になるのか？
2030年の実用化に向けたロードマップは明確です。
第1相試験で安全性が確認されれば、2025年以降に有効性を検証する第2相試験に移行します。
その後、第3相試験で大規模な比較試験を行い、先天性無歯症の患者さん向けに薬を届けます。
トレジェムバイオファーマ株式会社は、2020年に設立され、100人以上の研究者とともにこの目標に取り組んでいます。
喜早ほのかさんは「歯の欠損による生活の質の低下を改善し、健康寿命の延伸に貢献したい」と意気込みを語っています。
ただし、USAG-1は他の組織の成長にも関与するため、投与量やタイミングの最適化が課題です。
どんな人に役立つ技術か？
この技術は、特に先天性無歯症の患者さんに希望を与えます。
先天性無歯症は、人口の約1％に影響を与え、6本以上の永久歯が欠損する重度のケースは0.1％に見られます。
これらの患者さんは、幼少期から顎の発達に影響を受け、義歯やインプラントに頼るしかありませんでした。
歯の再生薬は、こうした負担を軽減し、自分の歯で噛める生活を実現します。
将来的には、虫歯や歯周病で歯を失った成人や高齢者にも適用が広がる可能性があります。
「歯で噛むことは脳への刺激にもつながり、認知症予防にも役立つ」と、研究チームは期待を寄せています。
さいごに
歯の再生医療は、歯科治療の未来を大きく変える可能性を秘めています。
京都大学のUSAG-1を活用した研究は、2030年の実用化という明確な目標に向かって着実に進んでいます。
動物実験での成功やヒト試験の開始は、希望の光です。
しかし、安全性や投与量の最適化など、乗り越えるべき課題も残っています。
私たちの生活の質を向上させ、健康寿命を延ばすこの技術の進展を、引き続き注目していきましょう。
